Fentikonazol Nitrat BP2011 Farmasötik Ara Ürün

Fentikonazol Nitrat BP2011 Farmasötik Ara Ürün

Ürüne Genel Bakış

Fentikonazol nitrat BP2011, antifungal ilaç üretimi için tasarlanmış yüksek kaliteli bir farmasötik ara üründür. Önde gelen bir azol antifungal hammaddesi olarak, fentikonazol bazlı ilaçların sentezinde kritik bir antifungal ilaç ara maddesi olarak hizmet eder. İmidazol yapısı, onu, ilaç geliştirme için güvenilir Antifungal farmasötik hammaddeler olarak dünya çapında güvenilen, temel bir imidazol antifungal ara ürünü haline getirir.

Teknik Özellikler

• CAS Numarası: 73151-29-8
• Moleküler Formül: C₂₄H₂₀Cl₂N₂OS·HNO₃
• Molekül Ağırlığı: 518.4
• Görünüm: Beyaz veya kirli beyaz kristal toz
• Test: %98,0-%102,0 (BP2011 standartlarına göre)

Ürün Özellikleri ve Avantajları

• BP2011 uyumlu farmasötik sentez süreçleri için optimize edilmiştir
• API sınıfı uygulamalar için yüksek saflık ve düşük safsızlıklar
• Tutarlı reaksiyon verimleri için kararlı kimyasal özellikler
• Çok adımlı sentez için azol antifungal hammaddeleri olarak tasarlanmıştır
• İmidazol antifungal ara maddeler için katı kalite gereksinimlerini karşılar

Kullanım Adımları

1. Ara maddenin sentez rotanızla uyumluluğunu gözden geçirin
2. Üretim tesisini uygun güvenlik önlemleriyle kurun
3. Antifungal farmasötik hammaddeleri reaksiyon kabına ekleyin
4. Optimum dönüşümü sağlamak için reaksiyon parametrelerini kontrol edin
5. Nihai API ürününü ara üründen saflaştırın ve izole edin

Uygulama Senaryoları

• Fentikonazol nitrat API'lerinin üretimine yönelik ara madde
• BP2011 uyumlu antifungal ilaçların jenerik ilaç üretimine yönelik hammadde
• Yeni antifungal formülasyonlar için farmasötik Ar-Ge bileşeni

Müşterilere Faydaları

• Farmasötik sınıf antifungal API'lerin yüksek verimli üretimini destekler
• Tutarlı azol antifungal hammaddeleri ile partiden partiye varyasyonu azaltır
• Farmasötik ara maddelere yönelik düzenleyici gerekliliklerin karşılanmasına yardımcı olur

Sertifikalar ve Uyumluluk

• API üretimine yönelik ICH Q7 yönergeleriyle uyumludur
• Mevzuat başvuruları için DMF desteği mevcuttur
• BP2011 ve diğer önemli farmakope kalite standartlarını karşılar

SSS

S1: Bunu API üretimi için tercih edilen antifungal ilaç ara maddesi yapan şey nedir?

Cevap1: Yüksek saflığı, düşük kirlilik profili ve tutarlı performansı, onu API sınıfı farmasötik üretim için ideal kılar.

S2: Bu ara ürün özel sentez projelerinde kullanılabilir mi?

C2: Evet, çok yönlü bir imidazol antifungal ara ürünü olarak hem standart hem de özel farmasötik sentez uygulamaları için uygundur.