İlaç üretim zincirinin vazgeçilmez bir parçası olan ara ürünler, düşük yatırım, yüksek getiri ve düşük giriş engelleri nedeniyle başlangıçta çok sayıda küçük kimya işletmesinin ilgisini çekti. Sektördeki patlayıcı büyüme dalgasına paralel olarak pazar büyüklüğü hızla genişledi.
Ülke son yıllarda hammadde ve ilaç ara sanayilerinin inşasına büyük önem vermektedir. 13. Beş Yıllık Plan döneminde ülke, aktif farmasötik bileşenlere yönelik merkezi üretim üslerinin inşasını güçlü bir şekilde yürüttü ve 14. Beş Yıllık Planda, işletmeleri sistematik üretimdeki avantajlarını sürekli olarak güçlendirmeye ve aktif farmasötik içerik maddeleri ve preparatların entegre geliştirme avantajlarını yaratmaya teşvik etti. Çin, uzun vadeli kalkınmasını desteklemek için sanayi politikaları uygulamaya odaklandı.
Bu kılavuz altında, ilaç ve kimya endüstrisi standartlaştırılmış çevre korumasına ve yenilikçi gelişime doğru istikrarlı bir şekilde ilerlemektedir. Farmasötik üretim işletmeleri, üretim süreçlerinin iyileştirilmesini hızlandırıyor, yüksek enerji tüketimi ve kirlilik sorunlarını çözüyor ve istikrarlı ve kontrol edilebilir kalite, ekonomik verimlilik ve yüksek ürün katma değeri ile üst düzey farmasötik ara ürünleri ana akım olarak takip ediyor.
Farmasötik ara maddelere genel bakış
Farmasötik ara ürünler, farmasötik hammaddelerin aktif farmasötik bileşenlere veya ilaçlara, genellikle yüksek teknoloji yoğun ve yüksek katma değerli özel kimyasallara kadar üretim sürecindeki ince kimyasal ürünlerdir.
İlaç sentezi yüksek kaliteli farmasötik ara maddelere dayanır.
Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin düzenlemelerine göre farmasötik ara ürünler, ilaçların hammaddesi olarak kabul edilebilir ve ilaç düzenlemelerine veya parti numarası uygulamalarına göre üretilmeleri ve onaylanmaları gerekmemektedir.
Ancak ilaç sentezindeki uygulamaları nedeniyle ürün kalitesinin belirli bir seviyeye ulaşması ve genellikle nitelikli tedarikçi olmadan önce müşteriler tarafından gözden geçirilmesi gerekmektedir.
Terapötik alanlarına göre farmasötik ara maddeler, antibiyotik ilaç ara maddeleri, antipiretik ve analjezik ilaç ara maddeleri, sedatif ve hipnotik ilaç ara maddeleri, kardiyovasküler sistem ilaç ara maddeleri, kemoterapi ilaç ara maddeleri vb. gibi ana kategorilere ayrılabilir; İlaç yapısına göre, nükleotid ara maddelere, flor içeren ara maddelere, heterosiklik ara maddelere ve ağır metal iyonu içeren ara maddelere ayrılabilir. 30 yıldan fazla süren istikrarlı gelişimden sonra, Çin'de farmasötik üretim için gerekli olan kimyasal hammaddeler ve ara maddeler temel olarak eşleşmeyi başardı ve bunları karşılamak için karmaşık sentetik teknolojilere sahip yalnızca az sayıda üst düzey ara maddenin ithal edilmesi gerekiyor; Üstelik Çin'in kaynaklarının bol olması ve hammadde fiyatlarının düşük olması nedeniyle birçok ara ürün büyük miktarlarda ihraç ediliyor.
Salgın döneminde küresel ilaç pazarı, aktif farmasötik bileşenlere yönelik artan talepten etkilendi. Bağlantılı bir endüstri olarak farmasötik ara ürünler belirli bir ölçüde uyarılarak Çin'deki üretimin 2016'dan beri görülen düşüş eğilimini dengeledi ve pazar büyüklüğü giderek toparlandı.
Veriler, 2021 yılında Çin'in farmasötik ara ürün üretiminin yıllık %2,13 artışla 10,32 milyon tona ulaştığını gösteriyor; Pazar büyüklüğü 218,4 milyar yuan'a ulaşacak ve 2026 yılına kadar 290 milyar yuan'ı aşması bekleniyor.
Salgının nesnel faktörleri hariç tutulduğunda, Çin ilaç ara pazarının temel gelişimi birçok itici güçten etkilenmektedir.
Şu anda, uluslararası sanayi zincirinde derinleşen işbölümü, küresel ilaç ara endüstrisinin odağını Asya bölgesine kaydırmaya devam ediyor. Tıp ve ince kimyasallar alanlarında uzun yıllara dayanan teknolojik birikimle Çin, temel pazar rekabet gücüne sahip bir fikri mülkiyet sistemi oluşturmuştur. Üretim hattında çok sayıda birinci sınıf Ar-Ge personeli ve endüstriyel işçi aktif olarak çalışıyor ve istikrarlı bir üretim operasyonu sağlarken üretim teknolojisi seviyesini sürekli geliştiriyor.
"Gücü güçlendirme ve yeniliği vurgulama" ilkesine dayanarak Çin'in uluslararası tedarik zincirindeki konumu istikrarlı bir şekilde gelişti.
Öte yandan, "patent uçurumu" birbiri ardına yaklaşıyor ve Çin'in farmasötik ara endüstrisinin gelişimi de önemli bir fırsatın önünü açmak üzere: jenerik ilaçlar için acilen ihtiyaç duyulan pazar alanı, genel üretimi ve pazar büyüklüğünü artıracak.
Çin ilaç endüstrisinin teknolojik yenilikleriyle birlikte, yenilikçi biyofarmasötik araştırma ve geliştirme alanı hızla gelişiyor ve üst düzey ara ürünlere olan talep artıyor. Çin'de ilaç ara ürünlerinin katma değeri ve teknolojik karmaşıklığı ilk aşamaya göre önemli ölçüde artmış olsa da, gelişim düzeyleri, özellikle teknolojik düzeyi daha yüksek bazı ürünler için hızla genişleyen endüstriyel talebi tam olarak karşılamaya yeterli değildir ve bağımsız, istikrarlı ve kaliteli üretim hatları henüz tam olarak kurulamamıştır.
İlaç ara endüstrisi, endüstrinin gelişim hedeflerini karşılamak için üretim süreçlerini sürekli olarak optimize edecek, araştırma ve geliştirme çalışmalarını teşvik edecek ve ürün uygulama alanlarını genişleterek, çeşitlendirilmiş gelişiminin güçlü bir garantisi haline gelecektir.
Genel sosyal çevreye bakıldığında, nüfusun yaşlanmasının hızlanması ve tıbbi bakıma olan talebin artması hem fırsatlar hem de zorluklardır. İnsanların sağlıklarını korumak ve yaşam kalitelerini artırmak amacıyla araştırma ve üretimin zorunlu bir yolu olan ilaç ara sanayi de eş zamanlı olarak gelişecektir.
Chizhou Zhongrui Chemical Co., Ltd